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          • 來源:數字光魔
          • 發布時間:2020-04-04 13:18

          六大保障措施加快產業發展

          (一)加大財政資金支持力度

          支持創新產品研發上市,對本市單位2018年以來取得新藥證書并在本市實現生產或銷售的新藥(不同劑型合并計算),按照新藥類別給予前期研發投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持;對本市單位2018年以來取得三類醫療器械證書并在本市實現生產或銷售的醫療器械(不同型號合并計算),給予前期研發投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。擴展科技創新券使用范圍,引導企業購買服務。支持生物醫藥制造業項目落地,對本市單位2018年以來,落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對產業發展具有重要帶動效應的生物醫藥產業化項目,給予不超過項目實際投資10%的資金支持;對于重大科技攻關項目、示范應用項目、公共技術創新服務平臺,給予不超過新增投資的30%的資金支持。支持生物醫藥產業國際化發展,對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局(FDA)或歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)等注冊認證的新藥和高端醫療器械,根據前期研發注冊投入,每個產品(藥品不同劑型、醫療器械不同型號均合并計算)給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。

          (二)加快創新產品的推廣和應用

          充分發揮本市醫藥市場體量大的優勢,大力促進本地醫藥創新產品的應用推廣。完善支持本市創新產品優先納入醫保的政策措施,簡化創新藥品和高端醫療器械進入醫院的招投標流程。完善相關政策,及時將通過仿制藥一致性評價的品種納入帶量采購遴選范圍,并鼓勵使用。實施上海市創新產品政府首購和訂購、“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范等政策。深入推進醫療機構配置使用國產乙類大型醫用設備試點工作,放寬國產乙類大型醫用設備配置數量限制。結合衛生系統對口支援及培訓等工作,加大創新產品宣傳推廣力度。

          (三)深化審批制度改革和通關便利化試點

          做實國家“醫療器械創新上海服務站”。優化審評審批流程,對創新型和臨床急需的藥品、醫療器械實施優先審評審批。積極爭取國外已上市的抗腫瘤等新藥、新療法在我市先行先試。進一步完善生物醫藥進口研發樣品便利化監管制度,全面實施“一次申報、分步處置”通關模式。探索建設公用型保稅倉庫,提高辦理效率,降低企業成本。加強張江藥品上市許可持有人制度風險保障資金管理使用,探索將保障范圍拓展至高端醫療器械試點品種,持續推進藥品、醫療器械上市許可持有人制度改革。

          (四)落實定制化的土地和環保政策

          在符合規劃的前提下,加大土地定向供給力度,對重大生物醫藥產業項目,優先保障項目落地。各區通過低效建設用地減量化形成的用地指標,優先用于生物醫藥產業項目。支持鼓勵企業對廠房設施等進行合理化改造,拓展發展空間,滿足發展需要。根據各園區的不同定位,加強分類指導,制訂相應的環境容量評價政策。

          (五)發展生物醫藥產業投融資體系

          大力支持各類生物醫藥投資基金在本市集聚,滿足不同階段企業的融資需求。用好用活市生物醫藥產業發展基金,完善決策機制,充分發揮其引導作用,加快吸引一批優秀基金來滬,支持重點產業化項目落地。探索設立支持臨床研發與轉化的專項基金,支持研發主體開展臨床研究,引導推動創新成果實現產業化。支持鼓勵優質生物醫藥企業境內外上市掛牌融資。在上海聯交所開辟生物醫藥產權交易專項板塊,將本市打造成為國內外生物醫藥產權交易和成果轉移的新高地。

          (六)加強創新人才的培養和引進

          面向產業創新發展需求,大力吸引和集聚生物醫藥領域高端人才,精準實施各類人才計劃,完善人才配套支持體系,大力培養基礎研究、產業技術、資本投資、市場營銷、園區運營等各類專業人才,為產業人才創新創業提供必要的條件和良好環境。

          上海積極布局生物醫藥產業,從上海市生物醫藥規劃圖可以看出,以浦東新區為主打造“1+3+X”的產業格局。值得關注的是上海已有超過310家生物醫藥企業分布于此,其中醫療機械企業占比為42%,化學藥品企業數量占26%,生物藥品16%,值得注意的是現代中藥企業數量為35家、占比為11%,藥品研發及醫療服務占比為4%。


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